药品不良反应情况汇报及解读

1. 首先把2020年情况汇报下：

2020年共上报204例药品不良反应，其中严重的只有5例，按要求应上报100例，超额完成，但是报的质量不高，其中严重10例，也并未完成任务，希望大家今年能积极上报严重报告例数。原则是可疑即报，时限：一般的30天内，严重的15天内，死亡的立即上报；

2. 下来我详细解读下表里面的内容，首先看下报告类型，新的指的是说明书中未载明的；严重的导致死亡，危及生命，致癌、致畸、器官损害、住院时间延长等才能定义严重，报告单位就选医疗机构；

3. 表中要求不能有缺项，患者基本信息部分必须填写完整，没有就是无，不能选不详，容易出错的地方是病历号未填或填写错误，直接导致无法给国家网上报；

4. 相关重要信息一栏按照既往病史也要求必须填写，实在没有就写无，不能空着；

5. 怀疑和并用药品一栏：批准文号，国药准字H/Z/S开头，有些人报上来的表直接一串数字，肯定不对，按药盒把批准文号和生产批号抄准确；用法用量这块剂量途径日次数一定要写完善，不能漏项，用药起止时间不能想当然写，一定要跟下医嘱的时间一致，因为我会根据病历号去看这份病历，有些对不住，用药原因这块应填详细，比如患者因肺部感染而注射抗菌药物，用药原因就是肺部感染，而不是抗感染，如降压药，用药原因不能写降血压，应该写高血压，降糖药也一样，不能写降血糖，应该写糖尿病，更标准。如果这个怀疑药品有溶媒，一定要在并用药品这块把溶媒填上，盐或糖，这个大家几乎都没有填，下来这块注意哈。

6. 不良反应名称和发生时间出错率最高，名称要写具体的症状，比如头昏、腹泻，恶心、呕吐等，大部分人填的是药品不良反应这几个字或者干脆不写，发生时间经常跟用药起止时间对不住，好多都是拿人家的表来直接填，时间也不改，还是上一个表的时间，希望大家这块能认真的；

7. 过程的描述：过于简单，总结一句话三个时间三个项目三个尽可能：

三个时间不良反应发生时间，干预时间，不良反应终结时间；

三个项目：初发的症状，动态变化的症状，采取措施的症状

举例：药品不良反应为低血压，不能光写个低血压，要写具体的血压动态变化，发热，不能光说了发热，到底多少度没有，腹泻，光写个腹泻，具体次数没有等等。

尽可能的描述具体详细，治疗措施过于笼统，如对症治疗，报告医生等，要写具体治疗方案，治疗药物，如腹泻，不能写个对症治疗腹泻好转，要具体写用了撒药，比如蒙脱石散。

8. 报告单位评价和信息这块，大家不用填，只需要把报告人信息填完善即可；

9. 最后强调一点：一定要在病程记录发生的药品不良反应，还有一点，表中有问题的我给回复了，好多人从来不看，报完了就不管了，这样可能会导致和我反馈的不良反应例数有偏差，希望大家留意下。